认识气相色谱法——氢气甲烷二氧化碳呼气试验的“金标准”

发布于: 2026-07-30 16:37
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在功能性胃肠病的临床诊断场景中,氢气甲烷二氧化碳呼气试验正凭借无创、安全、便捷的特点被广泛应用。患者只需轻松吹口气,即可精准诊断小肠细菌过度生长SIBO、乳糖不耐受等多种消化系统疾病

 

支撑这份精准检测的核心技术,是被国内外共识指南一致公认的呼气检测“金标准”——气相色谱法(gas chromatography,GC)。

 

什么是气相色谱法?

What's Gas Chromatography?

 

人体呼出气中的氢气、甲烷浓度仅处于ppm水平(百万分率,痕量分析中的常用计量单位),1ppm相当于在100万个气体分子中仅能检出1个目标气体分子。能否精准捕捉这些微量的目标气体分子,直接决定了诊断结果的可信程度与临床价值。气相色谱法,正是实现痕量气体精准检测的核心技术

 

气相色谱分离分析过程示意图

 

从技术原理来看,气相色谱法以气体为流动相,利用不同物质在固定相与流动相之间的分配吸附差异,实现多组分气体的高效分离与定量分析。该技术可对呼出气中的氢气、甲烷等气体进行ppm级别的痕量分子分析,其精准度与可靠性历经数十年临床验证,是实现精准诊疗的必要基础

 

简单来讲,这是一种「先分离、后定量」的高精度分析技术。

 

 

为什么气相色谱法是公认“金标准”

一项技术的行业地位,建立在权威共识与循证证据的长期积累之上。气相色谱法的“金标准”身份,是多部国内外共识指南、行业标准共同奠定的


01

2009年罗马共识

 
《胃肠道疾病氢呼气试验的方法和指征》明确推荐:固定式气相色谱法,是呼出气氢气检测的“金标准”。该类仪器已通过比对验证,且在检测结果的线性范围与重复性方面均经过性能测试。这一推荐至今仍是行业核心参考依据。

 

02

2022年亚太共识

 
《小肠细菌过度生长》亚太共识中,明确提出使用气相色谱仪测定呼出气中的氢气与甲烷胃。

 

03

2025年亚洲指南

 
《氢气和甲烷呼气试验亚洲指南》再次指出,采用气相色谱等更为先进检测技术,有望提高灵敏度并实现更精准的定量分析,从而提升检测结果的可靠性。
 

04

最新版国家标准

 
气相色谱法符合中华人民共和国国家最新标准《气体分析惰性气体中微量氢、氧、甲烷...气相色谱法》(GB/T 28124-2025),是测量微量气体的标准方法,其技术规范适用于医学领域。

 

2009年罗马共识

2022年亚太共识

2025年亚洲指南

最新版国家标准

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Bioleyi

 

从国际指南到中国标准,从基础原理到临床验证,气相色谱法凭借扎实的技术原理与数十年的跨地域循证积累,始终是国内外权威指南一致推荐的首选检测技术,其“金标准”地位在全球学术与临床领域已形成毋庸置疑的高度共识。

参考文献:

1、Gasbarrini A, Corazza GR, Gasbarrini G, et al. Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Mar 30;29 Suppl 1:1-49. 

2、Ghoshal, U.C., Sachdeva, S., Ghoshal, U. et al. Asian-Pacific consensus on small intestinal bacterial overgrowth in gastrointestinal disorders: An initiative of the Indian Neurogastroenterology and Motility Association. Indian J Gastroenterol 41, 483–507 (2022). https://doi.org/10.1007/s12664-022-01292-x
3、肖英莲,谢天浩,张梦宇,等. 亚洲神经胃肠病学与动力学会氢气和甲烷呼气试验亚洲指南[J]. 中华消化杂志,2026,46(4):217-228. DOI:10.3760/cma.j.cn311367-20260309-00081
4、Radik Mametov, Ileana-Andreea Ratiu, Fernanda Monedeiro, Tomasz Ligor & Bogusław Buszewski (2019): Evolution and Evaluation of GC Columns, Critical Reviews in Analytical Chemistry, DOI: 10.1080/10408347.2019.1699013
5、《气体中微量氢的测定气相色谱方法(GB/T 8981-2008)》、《惰性气体中微量氢、氧、甲烷…的测定气相色谱法(GB/T 28124-2011)》、《气体分析惰性气体中微量氢、氧、甲烷...气相色谱法(GB/T 28124-2025)》
6、部分图片来自微信公众号-化学笔记《仪器分析  |  气相色谱(GC)》
 

关于乐翌生物

Company Introduction

杭州乐翌生物科技有限公司,是集研发、生产、营销、服务为一体的国家高新技术企业,旗下全资控股乐为健康、乐雅生物、迈铄医疗三家子公司,专注于呼气分子诊断技术的研发与创新,致力于消化等多系统疾病的早期诊断。

 

依托原研 创新突破|乐翌生物推出核心产品Bioleya®呼出气体分析仪,是国内首款获批上市*,采用“固定式+气相色谱”方法学,同时符合国际“金标准”*与中国“国标”*双认证的甲烷和氢呼气检测设备,填补国内该领域标准化检测设备的空白。
 
卓越性能 专业服务|乐翌生物已服务数百家临床医院、健康体检中心及康养健管机构,其中在复旦大学医院管理研究所发布的《中国医院综合排行榜》*Top100 中,超三分之二的国内顶尖医院均已引入同款设备,为基于精准与循证的临床诊疗提供有力支撑,切实赋能医者、用心惠及大众。
 
推动行业 规范发展|乐翌生物倡导发起首个《中国共识》*和首个《亚洲指南》*,引领行业从技术应用迈向标准制定的新纪元,为全球呼气分子诊断领域的发展贡献中国智慧与中国方案。

 

*沙利文发布《中国呼气检测行业发展蓝皮书》
*Gasbarrini A, Corazza G R, Gasbarrini G, et al. Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference.[J]. Alimentary pharmacology & therapeutics, 2009, 291:41-49.
*《气体中微量氢的测定气相色谱方法(GB/T 8981-2008)》、《惰性气体中微量氢、氧、甲烷…的测定气相色谱法(GB/T 28124-2011)》、《气体分析惰性气体中微量氢、氧、甲烷...气相色谱法(GB/T 28124-2025)
*复旦版《2023年度中国医院排行榜》发布,首次采取分级制
*以临床需求为导向,建立适合国人的标准 |《小肠细菌过度生长诊断与管理中国专家共识意见》启动
*《氢气和甲烷呼气试验亚洲指南》正式发布:直击临床痛点,引领规范实践

 

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