《氢气和甲烷呼气试验亚洲指南》丨未来研究方向(标准化与方法学优化)

发布于: 2026-05-25 14:14
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氢气和甲烷呼气试验亚洲指南

 
 

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亚洲呼气指南针对H2和CH4呼气试验的准备措施、检测方案和结果解读提供了规范化建议,为实现该检测在亚洲不同中心间的标准化应用、确保结果的可重复性与可比性奠定了重要基础。工作组同时明确了当前呼气试验临床应用中尚未满足的需求,可作为未来开展多中心研究、进一步验证本指南所提出标准的重要方向。

 

缺乏统一标准方案

 

当前呼气试验在方法学层面仍存在显著差异,如检测前准备、底物剂量方案和采样间隔等方面。这些不一致性导致难以开展有效可靠的研究进行对比,并限制了研究结果的广泛适用性。此外,以下问题亟待进一步研究证实:如将小肠细菌过度生长(SIBO)的检测时间从120min延长至180min,或缩短碳水化合物(CBH)吸收不良的检测间隔,能否显著提高检测准确性与成本效益。

 

改进现有检测技术

 

现有呼气试验设备对低浓度H2与CH4的检测灵敏度不足。引入更为先进的检测技术如气相色谱法有望提高检测灵敏度并实现更精确的定量分析,从而提升检测结果的可靠性。此外,硫化氢呼气试验也是一个值得关注的新兴方向。

 

控制相关混杂因素

 

口腔微生物活性、吸烟、体力活动、饮食和药物使用等混杂因素对呼出气体浓度的影响尚未得到充分量化,尤其在亚洲人群中。此外,还需建立结合二氧化碳和氧气测量的标准化校正方案,以提高检测结果的可重复性。

 

临床相关性

 

呼气试验的临床相关性目前仍存在争议且有待进一步研究。关于呼气气体谱与特定胃肠道症状如便秘或腹泻之间的相关性,尤其是CH4主导型与H2主导型的比较,各项研究得出的结论尚存矛盾。尽管CH4水平升高通常与肠道传输减慢相关,但其在临床症状产生中的直接致病作用仍不明确。另外,未来仍需更多证据探索呼气试验用于评估胃肠道传输时间的应用价值。

 

研究空白性

 

当前研究主要集中于呼气试验的诊断应用,在肠道微生物组学和代谢组学等领域仍存在诸多科学空白。呼气气体特征与特定肠道微生物组成(如产甲烷菌、硫酸盐还原菌)之间的病理生理学关联尚未明确。口腔菌群组成及其对最终气体产生的补偿作用则是另一个有待深入研究的领域。此外,不同饮食模式特别是低FODMAP饮食与高纤维饮食,对气体产生过程的调控作用,也需进一步探究

 

拓展临床应用

 

治疗指导已成为呼气试验研究的下一前沿领域,这一方向既得到新兴证据的支持,亚洲呼气指南也对此给予新的认可。近期研究发现,呼气试验在预测抗生素及饮食治疗反应方面具有潜力。特别是低FODMAP膳食激发试验这一创新应用已展现出可喜成果,但目前尚缺乏客观标准来量化低FODMAP试验膳食的组成成分。此外,建议开展国际多中心研究以确认其可重复性。利用呼气试验预测CBH饮食干预反应乃至制定个体化摄入阈值,是另一个值得探索的研究方向。

 

除胃肠道疾病外,呼出气体与多种全身性疾病可能存在关联,如肥胖症和糖尿病等代谢性疾病、帕金森病与阿尔茨海默病等神经系统疾病,以及慢性肝病和肾病等全身性功能紊乱。阐明这些联系有望拓展其应用价值,为发现新型诊断标志物或揭示病理生理学新机制提供重要线索。

 

 

利益冲突 Uday Chand Ghoshal 持有以下专利及专利申请:用于结肠传输研究的自主研发放射性不透标记物、用于上消化道抽吸物培养的双腔导管、FODMAP发酵室、BreathCalc,以及FODMAP膳食激发试验。杭州乐翌生物科技有限公司全程资助线下研讨和定稿会议,资助方未参与研究设计、数据收集、分析、解释,及文稿撰写工作。
 
作者贡献声明 肖英莲与谢天浩负责研究的构思、方法学设计、文稿起草以及项目监督;张梦宇和郑伟荣负责数据整理、正式分析以及原始文稿的撰写;Uday Chand Ghoshal、胡志远和侯晓华参与了概念框架的构建及文稿的关键性审阅;Kee Huat Chuah、Victoria Tan、王彦博、陈萦晅和刘苓参与了数据收集、文献综述及文稿的准备工作。所有作者均审阅并批准了文稿的最终版本。
 
志谢 感谢亚洲神经胃肠病学与动力学会和中华医学会消化病学分会胃肠动力学组委托制定本指南。感谢伦敦玛丽女王大学T. A. Arvind Ganesh在乳糖吸收不良统计数据和整理方面作出的贡献。

 

《亚洲指南》正式见刊 

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参考文献:
肖英莲,谢天浩,张梦宇,等. 亚洲神经胃肠病学与动力学会氢气和甲烷呼气试验亚洲指南[J]. 中华消化杂志,2026,46(4):217-228. DOI:10.3760/cma.j.cn311367-20260309-00081

 

关于乐翌生物

Company Introduction

杭州乐翌生物科技有限公司,是集研发、生产、营销、服务为一体的国家高新技术企业,旗下全资控股乐为健康、乐雅生物、迈铄医疗三家子公司,专注于呼气分子诊断技术的研发与创新,致力于消化等多系统疾病的早期诊断。

 

依托原研 创新突破|乐翌生物推出核心产品Bioleya®呼出气体分析仪,是国内首款获批上市*,采用“固定式+气相色谱”方法学,同时符合国际“金标准”*与中国“国标”*双认证的甲烷和氢呼气检测设备,填补国内该领域标准化检测设备的空白。
 
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推动行业 规范发展|乐翌生物倡导发起首个《中国共识》*和首个《亚洲指南》*,引领行业从技术应用迈向标准制定的新纪元,为全球呼气分子诊断领域的发展贡献中国智慧与中国方案。

 

*沙利文发布《中国呼气检测行业发展蓝皮书》
*Gasbarrini A, Corazza G R, Gasbarrini G, et al. Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference.[J]. Alimentary pharmacology & therapeutics, 2009, 291:41-49.
*《气体中微量氢的测定气相色谱方法(GB/T 8981-2008)》、《惰性气体中微量氢、氧、甲烷…的测定气相色谱法(GB/T 28124-2011)》、《气体分析惰性气体中微量氢、氧、甲烷...气相色谱法(GB/T 28124-2025)
*复旦版《2023年度中国医院排行榜》发布,首次采取分级制
*以临床需求为导向,建立适合国人的标准 |《小肠细菌过度生长诊断与管理中国专家共识意见》启动
*《氢气和甲烷呼气试验亚洲指南》正式发布:直击临床痛点,引领规范实践

 

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